Seguridad
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NERLYNX presenta un perfil de seguridad y tolerabilidad esperable y conocido2,3,5
Reacciones adversas notificadas en ≥6 % de los pacientes en ExteNET2,3,5
| Reacción adversa | Todos los grados (%) | ≥ Grado 3 (%) |
|---|---|---|
|
Diarrea |
93,6 |
37,1 |
| Náuseas | 42,5 | - |
| Cansancio | 27,3 | - |
| Vómitos | 26,8 | 3,5 |
| Dolor abdominal | 22,7 | - |
| Erupción | 15,4 | 0,4 |
| Disminución del apetito | 13,7 | - |
| Dolor en la zona superior del abdomen | 13,2 | - |
| Estomatitis | 11,2 | - |
| Espasmos musculares | 10,0 | - |
| Elevación de ALT | 8,5 | 1,3 |
| Trastornos de las uñas | 7,8 | 0,2 |
| Elevación de AST | 7,4 | 0,7 |
El EA más frecuente experimentado por las pacientes es la diarrea:
- En el protocolo no se especificó profilaxis primaria para la diarrea
- La profilaxis reduce la gravedad y la duración de la diarrea durante el tratamiento con NERLYNX
Aparte de la diarrea, hay una baja incidencia en EA graves.1
No se observó evidencia de toxicidad cardíaca o pulmonar, ni aumento del riesgo de neoplasia maligna secundaria.1
La diarrea de cualquier grado asociada a NERLYNX es la reacción adversa más común; debe controlarse y tratarse
Se recomienda tomar profilaxis antidiarreica con la primera dosis de NERLYNX.5
Recomendaciones dietéticas24,25
Los cambios en la dieta y el estilo de vida desempeñan un papel importante en el tratamiento de la diarrea asociada a NERLYNX. Es importante tener una conversación proactiva sobre las modificaciones de la dieta.
Lo que debe hacer:
NERLYNX se debe tomar una vez al día con alimentos, preferiblemente por la mañana
Mantener una ingesta de líquidos ~2 litros para evitar la deshidratación
Comer poco y varias veces al día
Elegir alimentos fáciles de digerir (dieta baja en residuos), como plátanos, arroz, puré de manzana o tostadas
Lo que debe evitar:
Cualquier tipo de medicamento laxante (incluyendo laxantes emolientes)
Productos lácteos (excepto yogur)
Cafeína, bebidas alcohólicas, grasas, fibra, zumo de naranja, zumo de pomelo, zumo de granada, zumo de ciruela y alimentos muy especiados
Los comprimidos se deben tragar enteros, preferiblemente con agua, sin triturarlos ni disolverlos
Ajustes de dosis de acuerdo con la gravedad de la diarrea y en función de la seguridad y la tolerabilidad individuales5
El tratamiento general de la diarrea se basa en su grado, medido por los criterios de terminología común para reacciones adversas (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos (US National Cancer Institute, NCI).27
