Profesionales sanitarios​

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Dosificación

Tiempo de lectura: 4 min

NERLYNX se toma por vía oral, una vez al día, en seis comprimidos de 40 mg, de forma continua durante un año.5

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Nerlynx dosing

 

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NERLYNX se debe tomar con alimentos, preferiblemente por la mañana

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Si su paciente olvida o vomita una dosis, se debe reanudar NERLYNX al día siguiente

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Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticarlos, triturarlos ni disolverlos

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Se debe evitar el consumo de pomelo y granada en cualquier forma

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NERLYNX no requiere ninguna temperatura especial de conservación

 

El ajuste de la dosis diaria puede mejorar la tolerabilidad y la adhesión al tratamiento5

El manejo de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción y/o la reducción de la dosis.5

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En caso de toxicidad de grado 3:

Suspender NERLYNX hasta lograr la mejoría a un grado 0-1 o a la situación basal en 3 semanas. A continuación, reanudar NERLYNX en el nivel de dosis inmediatamente inferior. Si la toxicidad de grado 3 no mejora en 3 semanas, suspender NERLYNX de manera permanente. Suspender NERLYNX en pacientes que no puedan tolerar 120 mg al día o que no se recuperen a un grado 0-1 debido a la toxicidad del tratamiento, o por toxicidades que provoquen un retraso del tratamiento >3 semanas.5

Ver ajuste de dosis para

reacciones adversas generales

Ajustes de dosis para poblaciones específicas5

  • Pacientes mayores de 65 años

- No se requiere ajuste de dosis.

- No se dispone de datos en pacientes ≥85 años.

  • Insuficiencia renal

- No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.

- NERLYNX no se ha evaluado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe ≤29 ml/min/1,73 m2), incluidos los que reciben diálisis. No se recomienda el tratamiento para estos pacientes.

  • Insuficiencia hepática

- No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de clase A o B de Child-Pugh (de leve a moderada).

- El tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática de clase C de Child-Pugh está contraindicado.

Ver la puntuación Child-Pugh y

Subgrupos de pronóstico  

Ajustes de dosis por hepatotoxicidad general5

Se ha informado de hepatotoxicidad en pacientes tratados con NERLYNX.

Se deben realizar pruebas de la función hepática que incluyan la determinación de la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST) y la bilirrubina total en la semana 1, después de manera mensual durante los 3 primeros meses y, a partir de entonces, cada 6 semanas durante el tratamiento o cuando esté clínicamente indicado.5

Ver detalles sobre la gravedad de

la hepatotoxicidad y acción

Tratamiento general de los efectos adversos de acuerdo con la gravedad y en función de la seguridad y la tolerabilidad individuales5

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General adverse events management

 

Puntuación Child-Pugh28

Variable Puntos
1 2 3
Encefalopatía hepática Ninguna Estadio I-II Estadio III-IV
Ascitis Ausente Controlada Resistente
Bilirrubina (mg/dl) <2 2-3 >3
Albúmina (g/l) >35 28-35 <28
Tiempo de protrombina (segundos) <4 4-6 >6

Subgrupo de pronóstico28

Suma de puntos 5-6 7-9 10-15
Clase A (leve) B (moderada) C (grave)
Gravedad de la hepatotoxicidad* Acción

ALT de grado 3

(>5-20 × LSN)

O

Bilirrubina de grado 3

(>3-10 × LSN)

  • Suspender NERLYNX hasta lograr la mejoría a un grado 0-1    
  • Evaluar causas alternativas    
  • Reanudar NERLYNX en el nivel de dosis inmediatamente inferior si se logra la mejoría a un grado 0-1 en menos de 3 semanas. If Grade 3 ALT or bilirubin occurs again despite one dose reduction, permanently discontinue NERLYNX    
  • Si la hepatotoxicidad de grado 3 persiste durante más de 3 semanas, suspender NERLYNX de forma permanente

ALT de grado 4

(>20 × LSN)

O

Bilirrubina de grado 4

(>10 × LSN)

  • Suspensión permanente de NERLYNX    
  • Evaluar causas alternativas

 LSN: límite superior de la normalidad; ALT: alanina aminotransferasa..

*Según CTCAE v5.0